康泰生物(300601SZ):自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查
2024-05-18 【 字体:大 中 小 】
格隆汇2月8日丨康泰生物(300601)(300601.SZ)在投资者互动平台表示,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书;20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理;同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。
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